教你一些紅外壓片模具小(xiao)技巧
片劑是普通固體制劑中的重要劑型之一,同時壓片是制作片劑*且關鍵步驟之一,小編認為,一個涉及到紅(hong)外(wai)壓片模具的項目,多多少少會在紅外壓片模具步驟卡殼一下,但卡殼的部位又總是那么的似曾相識。為此,小編總結了自己發生的一些經歷與感悟。
1.顆粒含水量過高:可在正式壓片前檢測物料的LOD,這一點對于易吸潮的產品尤為重要,無論是直壓的混顆粒或是造粒完后的混顆粒,中間存放過程均有再次吸水的風險;
2.潤滑劑用量不夠或未混勻:在處方摸索階段可考察潤滑劑用量及混合時間對產品的影響,如3min、5min、7min等;
3.室內濕度偏高:對于具有吸濕性物料尤其需要關注室內濕度,可增加除濕設備,將室內濕度降到合理數值,倘若還降不下來,可在壓片機轉臺上加入一定量干燥劑,或在壓片前將壓片機空轉一段時間(注:切不可使用吹風機等設備吹紅外壓片模具)
4.物(wu)料(liao)中細粉偏多(duo)(duo):可在壓片前檢(jian)測PSD進行評估(gu),細粉太(tai)多(duo)(duo)會(hui)使物(wu)料(liao)與沖頭接觸的(de)比表面積增(zeng)大,因此若(ruo)PSD檢(jian)測結(jie)果顯示物(wu)料(liao)粒(li)徑(jing)偏小,造粒(li)時可適(shi)當(dang)增(zeng)加粒(li)徑(jing);對于不(bu)能(neng)增(zeng)加粒(li)徑(jing)的(de)物(wu)料(liao),可適(shi)當(dang)增(zeng)加潤滑劑用量(Mg-st用量過多(duo)(duo)影響溶出,但硬脂富(fu)馬酸鈉不(bu)會(hui))
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